我国高端医疗器械创新成果数字PET迎来脑疾病临床应用新进展。近日，全球首款脑部专用全数字PET(型号：DigitMI i30)获批三类医疗器械注册证，正式进入市场，该产品也是当前全球唯一一款商用脑部专用PET。

　　脑科学是生命科学乃至所有自然科学领域中发展最为迅速的分支之一。大脑因为其精细复杂的组织，高频的代谢变化，使得脑科学的探索，以及脑疾病的诊治急需要全新的工具手段来应对。面向此应用，2018年，DigitMI i30的原理样机研发便完成研发，经持续优化，最终于2023年研发成功全球首台脑部专用的全数字PET，并于8月31日正式获得NMPA批准，为退行性脑病患者提供了早期诊断的关键工具。

　　数字PET产业化团队、锐世医疗总经理张博介绍，1980年，PET即开始用于脑部代谢的临床应用，但是受限于传统PET技术和性能的局限，难以满足真正的临床需要。近年来，随着美国、欧盟和中国相继出台“脑计划”，再一次在全球范围掀起对脑科学以及相关工具的研究，高性能的脑PET也在其中。此次拿证的脑部专用全数字PET为脑病诊断、脑-体协同机制探索以及意识起源探索等研究提供了重要力量。

　　除脑部专用全数字PET外，数字PET多款产品于近期相继拿证进入市场。截至目前，已有五款通用型临床全数字PET设备拿证进入市场。

　　锐世医疗副总经理陈方介绍，数字PET实现了高度模块化的设计，在技术层面可以实现硬件任意扩展或裁剪，意味着PET本身可灵活实现各种结构，从而实现研发快、转产快，大大加快产品化进程。同时，数字PET还可以与其他医学设备灵活组合，达到“边诊断、边治疗”的效果。其三，数字PET由于数字信号处理的高度发达与灵活，也使得机器学习、人工智能等软件成果能快速进化升级，实现越用越准。(杨亚)

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