全球首款！武汉研制新冠治疗药亮相服贸会
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两款武汉研制的抗击新冠肺炎特异性治疗药物——国药集团武汉血液制品有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”、武汉生物制品研究所研制的“重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液”，比肩亮相2021年中国国际服务贸易交易会。
服贸会展出的新冠肺炎特异性治疗药物国药集团中国生物技术股份有限公司党委书记朱京津9月7日接受长江日报记者专访时说：静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，目前已经获得中国和阿联酋两国临床试验批件；武汉生物制品研究所研制的“重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液”，目前正在临床研究。
全球首款新冠肺炎治疗药获批临床试验
“在服贸会开幕前几天，‘静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)’刚刚获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。”朱京津介绍，这是治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。
朱京津说，武汉血液制品有限公司研制的该药，其研发路径源于去年湖北率先开展的新冠肺炎患者康复期血浆救治重症患者。他非常感谢湖北省和武汉市对中国生物新冠疫苗和药物研制方面的大力支持和帮助。
他介绍，这些成果来自于武汉生物制品研究所等广大科研人员的贡献，他们夜以继日、舍身忘我地战斗在科研攻关第一线。不少科研人员穿着纸尿裤扎根实验室，有的人不眠不休奋战数月后，唯一的要求是休息一天，能够睡一天觉。
朱京津说，全球尚无同品种治疗新冠肺炎的药物上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
朱京津介绍，中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业，在“可诊、可治、可防”方面都取得了重大突破，展示了中国科技、中国制造和中国力量。
何时能广泛应用关键看临床试验结果
近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔(Delta)变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。中国生物8月4日宣布了这一重要发现。
该研究利用噬菌体展示技术，以8名SARS-CoV-2感染康复患者外周血单个核细胞(PBMC)为基因原材料，建立免疫文库，成功筛选出多株对SARS-CoV-2具有高中和活性的单克隆抗体。晶体结构解析数据显示，活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE-2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。
目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进。研究成果在线发表在《自然》杂志的子刊《Cell Discovery》。该项研究被科学界认为有望成为应对变异株的有力武器。
该论文通讯作者为中国生物首席科学家杨晓明研究员等，第一作者为武汉生物制品研究所抗体研究室潘勇兵博士等。基于2B11抗体这一重大发现，武汉生物制品研究所研制的“重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液”，目前正在马不停蹄临床研究，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。
这两种治疗新冠肺炎的特效药何时能够广泛应用于临床？朱京津说，关键还要看临床试验的结果，非常期待能够尽快取得临床数据，早日批准上市。
(长江日报驻京记者柯立 通讯员金冬伟)
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